主页 > 科技 > Illumina基于NGS技术的伴随诊断获得FDA批准|AG亚博

Illumina基于NGS技术的伴随诊断获得FDA批准|AG亚博

AG亚博真人 科技 2021年08月01日
本文摘要:当地时间6月29日,下一代测序技术的全球领导者Illumina在股市收盘后宣布,其基于NGS技术的预测诊所已获得FDA批准。据悉,该检测产品由Illumina和Amgen共同开发,可在MiSeqDx系统中运行。Illumina回应称,将在今年第三季度开始销售。 最近批准的测试产品名为ExtendedRASPanel,可以分析KRAS基因和NRAS基因的56种变异,以确定患者是否可以受益于Amgen的抗癌药物Vectibix(panitumumab)。

AG亚博真人

当地时间6月29日,下一代测序技术的全球领导者Illumina在股市收盘后宣布,其基于NGS技术的预测诊所已获得FDA批准。据悉,该检测产品由Illumina和Amgen共同开发,可在MiSeqDx系统中运行。Illumina回应称,将在今年第三季度开始销售。

最近批准的测试产品名为ExtendedRASPanel,可以分析KRAS基因和NRAS基因的56种变异,以确定患者是否可以受益于Amgen的抗癌药物Vectibix(panitumumab)。Vecibix于2006年9月首次获得FDA批准。

AG亚博

作为一种单一疗法,维西比可用于具有野生型KRAS和NRAS基因的转移性结直肠癌患者。抗癌药物VectibixIllumina和Amgen于2014年开始合作。去年秋天,Illumina回应说,它已经向FDA提交了该测试产品的上市前批准。

上周,美国食品和药物管理局批准了赛默飞舍科学公司与阿斯利康、辉瑞和诺华合作开发的一项测试。它是美国FDA批准的第一个基于NGS技术的预测诊断试剂盒,可以分析三种非小细胞肺癌在化疗过程中的反应变化。

也是FDA批准后第一个可以筛选多种标志物的肿瘤第二代基因测序试验。Illumina临床基因组学继续执行副总裁GarretHampton在一份声明中回应说,这种经FDA批准的NGS测试产品“使实验室需要为肿瘤的精确化疗建立内部解决方案,并指出NGS作为一项临床技术已经超过了里程碑阶段,这可以帮助癌症化疗做出决策。”Illumina首席执行官FrancisdeSouza补充说,这一批准“为更普遍的基因组解决方案铺平了道路,使我们更类似于为癌症患者建立下一代测序化疗的承诺。


本文关键词:AG亚博真人,Illumina,基于,NGS,技术,的,伴随,诊断,获得,FDA

本文来源:AG亚博-www.dsuraj.com

标签: Illumina   NGS   获得   基于   FDA   技术   伴随   诊断